国网湖南电科院:严控关键设备质量 筑牢储能安全屏障

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这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,院严而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,院严临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,控关而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。结果显示,键设与标准治疗多西他赛相比,键设普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率,都具有统计学显著性的差异,研究获得圆满成功。

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患者以21天为一个周期持续接受治疗,备质根据治疗分组,备质在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,量筑牢储DUBLIN-3的研究结果显示,量筑牢储该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。

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孙燕院士说:全屏普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,全屏这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。

摘要:万春医药(BeyondSpring,国网NASDAQ:国网BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,湖南他评论道:湖南尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。

万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示:电科首先,电科感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力,DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。两组受试者均在每个化疗周期(21天)的第1天接受75mg/㎡多西他赛给药,院严联合治疗组在第1天多西他赛给药后1小时和第8天给予30mg/㎡普那布林。

控关ITT人群的顶线数据总结如下(DP:n=278;D:n=281)。摘要:万春医药(BeyondSpring,键设NASDAQ:键设BYSI)一家专注于开发新型抗肿瘤疗法的全球性生物制药公司,今日宣布,普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。

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